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FDA批准雷特格韦用于未成年人HIV防治

时间:2014-08-06 12:22来源:未知作者:香港AG亚游国际娱乐官网app大药房点击: 次 tag:艾滋病 raltegravir 雷特格韦 HIV防治 ISENTRESS

FDA在12月21日批准raltegravir与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗艾滋病毒感染的年龄在2至18岁青少年和儿童。Approved for use in adults in 2007, raltegravir is part of a class of medications called

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对于感染艾滋病毒的儿童和青少年，食品和药物监督管理局（FDA）最近批准raltegravir，一种可以减缓感染艾滋病毒的蔓延的抗逆转录病毒药物，为治疗儿童艾滋病毒感染者提供了一个新的武器。Stony Brook 大学医学院副院长和儿科教授，医学博士Sharon Nachman和全国多中心临床试验研究首席研究员在raltegravir用于感染艾滋病毒的的儿童和青少年的安全性和疗效后，如是说。

FDA在12月21日批准raltegravir与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗艾滋病毒感染的年龄在2至18岁青少年和儿童。Approved for use in adults in 2007, raltegravir is part of a class of medications called HIV integrase inhibitors. Raltegravir在2007年批准用于成人，是一类被称为HIV整合酶抑制剂的药物中的一种。

由National Institute of Health's National Institute of Allergy and Infectious Diseases发起的在临床试验中，参加的96名患者在使用raltegravir之前一直采用其他艾滋病毒的药物治疗。 53％的患者在使用raltegravir治疗24周后，其血液中的艾滋病毒含量低于检测限。

“Raltegravir对感染艾滋病毒的儿童是一个重要的新的选择。试验表明，它对那些没有其他治疗方案的患儿也非常有效，而且不管孩子的生活环境如何，都可以有效的对抗病毒。” Nachman博士说：。“数据还显示，该药没有显著的毒性且与其他抗艾滋病毒药物无相互作用。”raltegravir在儿童中的使用方法是每天两次，每次一片。对于年轻患者，有一种咀嚼片。Nachman博士指出，除了药物对患儿很重要之外，治疗方案应考虑剂型更方便，这有助于提高患者的依从性。

美国食品药物管理局表示，患者服用raltegravir最常见的与治疗相关严重的副作用有失眠，头痛。这些副作用的发生频率在成人和儿童之间类似。Nachman博士说， raltegravir用于治疗儿童和青少年艾滋病的研究将继续。每个参与治疗试验的患儿都会随访5年。在此期间，Nachman博士和他的同事将继续评估药品在患者中的疗效和长期并发症。这项研究仅仅提供患者年龄在2至18岁的人群使用raltegravir后的数据。患者将参加Stony Brook和国内其他研究所的试验。 Nachman博士说，推进研究的下一步骤之一，是评价给新生儿应用该药物的方法。

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